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企业如何办理《化妆品生产许可证》

更新时间:2021-12-17 15:57:27 作者:标源咨询公司 来源:标源咨询公司

化妆品是指是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

根据2020年6月16日新版《化妆品监督管理条例》规定,从事化妆品生产活动的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请《化妆品生产许可证》。

《化妆品生产许可证》有效期为5年,届满前应当申请延续。

那么企业应当如何办理《化妆品生产许可证》呢?

1. 找到主管部门:一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门,各地分管主管部门不完全一致,可以在当地政务服务网上检索“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。

2. 找到办事指南:化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一,但不排除有地方特色,所以检索到办事指南,是办理成功的关键一步,可以在当地政务服务网上检索“化妆品生产许可证”即可找到相关事项的办事指南。

3.办理方式:咨询主管部门办理方式,一般有以下几种:

3.1)窗口办理:准备好相关资料,签字盖章后即可到主管部门递交审核,审核无误便可受理;

3.2)网上办理:备案人先将准备好的资料上传官方系统,一般为政务服务网系统,注册好账号即可上传;另有部分省份,有药监审批系统,需注册或申领账号后,才可上传。总之,先将准备好的资料按要求上传主管部门,由主管部门进行审阅,直到资料符合要求后,才将纸质资料递交至窗口,完成受理。

3.3)邮寄办理:申请人在网上申请后,无需到现场递交资料,仅在审核无误后,将资料邮寄纸主管部门,主管部门收到资料后,完成受理。无接触办理,办理时间较长。

选择适合自己的办理方式,即可开始办理。

4.审查流程:

4.1)申请人向窗口提交材料

4.2)形式审查符合条件可出具《受理通知书》

4.3)审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等结论进行审查。

4.4)审批决定,做出准予许可的,进入制证环节。

4.5)下证,窗口送达。

5.资料准备:下一步即可认真准备相关资料:

5.1化妆品生产许可证申请表

5.2厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图

5.3生产设备配置图

5.4营业执照复印件

5.5生产场合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)

5.6.法定代表人身份证复印件

5.7企业质量管理相关文件(包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。)

5.8工艺流程简述及简图(有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告)

5.9施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒灯设施)

5.10证明生产环境条件符合需求的检测报告。

至少应包括:

1)生产用水卫生质量检测报告;

2)车间空气细菌总数检测报告;

3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。

4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。 检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。

5.11企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

5.12委托他人办理的,需提供授权委托书。

5.13监管部门要求提供的其他文件。

准备好以上文件,即可申请化妆品生产许可证。申请受理后,审批人员将下厂检查,所以生产现场及文件记录等也要按照相关要求做好准备。

 

以上资讯由标源企业管理咨询有限公司整理发布。

标源公司主营业务:

① 代办各类生产许可证(包括5类食品接触材料、32类食品、三大类医疗器械、7类化妆品、饲料饲料添加剂、药品)和代办各类卫生许可证(主要是消毒产品,包括消毒剂、消毒器械、卫生用品)。

② 上述类别生产(卫生)许可涉及工厂建厂服务(包括厂房选址评估、测量画图、规划设计、出图预算、装修施工),硬件审查通过有保障。

③ 上述类别生产(卫生)许可涉及配套性服务(包括企标编制备案、产品检测、检验设备代购、仪器计量校准、资质人员挂靠、人员培训、检验员培训、生产设备或生产用品代购、其它)

标源公司总部设在广州,目前,已在广西、福建、江西、湖南湖北、安微、浙江、江苏、上海山东、河南、河北、山西、陕西贵州、云南、四川、重庆、海南等省市均有自己的分公司或子公司,可为本地企业提供远程辅导或本地化的专业的代办与咨询服务。

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